 |
|
Économies
de Temps Pour La Commercialisation ...
Obtention Plus Rapide Des Autorisations
|
La conception d'une stratégie réglementaire
ou d'un programme clinique ne concerne pas seulement les délais
d'exécution, la logistique et le contrôle des coûts, mais aussi
l'anticipation des facteurs contraignants et les surmonter.
De nos jours, les atouts majeurs pour obtenir le plus rapidement
possible les autorisations sont une bonne pré-analyse
des problèmes et un suivi permanent de la planification.
Notre longue expérience
de la réglementation et notre expertise scientifique sont une garantie
de succès.
MATRIX met en place des programmes adaptés à vos besoins et prépare
des soumissions d'offres qui n'ont qu'un seul but: obtention plus
rapide des autorisations pour une mise en place optimale du produit
sur le marché.
Ainsi, vous bénéficiez d'une performance améliorée et réalisez des
gains réels à chaque étape du projet. |
| |
Mise au point de stratégies conformes à la
législation
Mise au point, planification et examen de protocole
IND, NDA, BLA, IDE, PMA, 510(k) CTX, CTC, EC, MAA et version MAA
abrégée Présentations au Comité consultatif de la FDA
Dossiers internationaux d'enregistrement
Liaison entre les agences d'habilitation
|
|